下載專區
5.1藥物臨床試驗立項相關說明（2023.4.12）.doc
5.2藥物臨床試驗-申請表（立項階段）2023.4.12.doc
5.3藥物臨床試驗-申辦方責任申明（立項階段）.doc
5.4藥物臨床試驗-方案、ICF更新及ICF簽署情況（鎖庫質控、結題質控時填寫）2023.4.12.doc
5.5藥物臨床試驗-SAE情況（鎖庫質控、結題質控時填寫）2023.4.12.doc
5.6藥物臨床試驗-總結表（結題階段）2023.4.12.doc
5.7藥物臨床試驗-資料存檔交接單（結題階段）2023.4.12.doc
5.8器械臨床試驗立項相關說明（2023.4.12）.doc
5.9器械臨床試驗-申請表（立項階段）2023.3.29.doc
5.10器械臨床試驗-申辦方責任申明（立項階段）.doc
5.11.1臨床試驗機構的設施條件能夠滿足試驗的綜述-模板（器械臨床試驗）（立項階段）.docx
5.11.2臨床試驗機構的設施條件能夠滿足試驗的綜述-模板（體外診斷試劑）（立項階段）.docx
5.12器械臨床試驗-SAE情況（鎖庫質控、結題質控時填寫）2023.4.12.doc
5.13器械臨床試驗-方案、ICF更新及ICF簽署情況（鎖庫質控、結題質控時填寫）2023.4.12.doc
5.14器械臨床試驗-總結表(結題階段)2023.4.12.doc
5.15器械臨床試驗-存檔交接單（結題階段）2023.4.12.doc
錢塘院區GCP藥庫-藥物管理表格2023.3.10.docx
慶春院區GCP藥庫-藥物管理表格（無藥物編號的情況）2023.3.22.doc
慶春院區GCP藥庫-藥物管理表格（有藥物編號的情況）2023.3.22.doc
試驗用器械管理表格（臨工科、科室）2023.3.16.docx
試驗用器械管理表格（申辦方、臨工科）2023.3.16.docx
受試者補貼申請單（模板）2023.4.12.xlsx
體外診斷試劑臨床試驗使用表格（全套共11個表，僅供參考）.xlsx
